灰黄霉素说明书 - 灰黄霉素片用法用量

导读：灰黄霉素为白色或类白色的微细粉末；无臭，味微苦。本品在二甲基甲酰胺中易溶，在无水乙醇中微溶，在水中极微溶解。熔点为218～224℃。灰黄霉素临床上主要用于头癣、严重体股癣、叠瓦癣、手足甲癣等，对头癣的疗效较明显。

【药品名称】

通用名称：灰黄霉素片

商品名称：灰黄霉素片

英文名称：GriseofulvinTablets

【主要成份】 本品含灰黄霉素，应为标示量的90.0%～110.0%。化学名称:6'-甲基-2',4,6-三甲氧基-7-氯-螺[苯并呋喃-2(3H)，1'-[2]环己烯]-3,4'-二酮。

【成 份】

分子量：C17H17ClO6

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 本品适用于各种癣病的治疗，包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。

【规格型号】 100mg*100s

【用法用量】 以下为微粒型的剂量:甲癣和足癣，一次500mg，每12小时1次；头癣、体癣或股癣，一次250mg，每12小时1次，或一次500mg，每日1次。

【不良反应】 1.神经系统 头痛较为常见，约10％患者可出现头痛，初时较重，继续用药可减轻。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩晕、共济失调和周围神经炎等发生。 2.消化系统 少数患者可出现上腹不适、恶心或腹泻，一般系轻度，患者可耐受。 3.过敏反应 约3％患者可发生皮疹，偶可发生血管神经性水肿、持续性荨麻疹、剥脱性皮炎，少数患者可发生光感性皮炎。 4.本品偶可致周围血象白细胞减少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。

【禁 忌】 卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对本品过敏者禁用。

【注意事项】 1.交叉过敏 由于灰黄霉素获自青霉菌，由此推测该药可能与青霉素类或青霉胺存在交叉过敏，然而临床并未证实此情况存在，但青霉素过敏患者应用本品时仍需谨慎，并严密观察。 2.灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。 3.本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能损害者需权衡利弊后决定是否用药。 4.本品可诱发卟啉病、红斑狼疮，红斑狼疮患者如有指征应用该药时必须权衡利弊后决定。 5.治疗中需定期检测周围血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常规。 6.本品可于进餐时同服或餐后服，以进高脂肪餐为最佳，因可减少胃肠道反应及增加药物吸收。 7.为防止复发，治疗应持续到临床症状消失和实验室检查证实病原菌已完全根除。一般疗程为：头癣8～10周；体癣2～4周；足癣4～8周；指甲癣至少4个月；趾甲癣至少6个月；但趾甲癣的复发率仍高。 8.通常需同时予以适宜的局部用药，此对足癣尤为重要。 9.男性患者在治疗期间及治疗结束后至少6个月应采取避孕措施。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 2岁以上体重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小时1次,或125～250mg，每日1次。小儿体重大于23kg者，一次125～250mg，每12小时1次，或250～500mg，每日1次。

【老年患者用药】 遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验证实本品有致畸作用，故孕妇禁用。育龄期妇女治疗期间采取避孕措施，并持续至治疗结束后1个月。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 请在医生指导下使用，请勿过量使用。

【药理毒理】 尚不明确。

【药代动力学】 本品口服吸收因制剂不同而异，该药的微粒型可被吸收25%～70%，其超微粒型口服后几乎全部吸收。进食脂肪可明显增加吸收程度。本品血清蛋白结合率约为80%。本品吸收后可沉积在皮肤、毛发、甲的角质层，并与其角蛋白相结合，防止敏感皮肤癣菌等的继续侵入，存在于浅表角质层的致病真菌则随皮肤或毛发的脱落而离开人体，仅很少量分布至其他体液和组织。本品亦可进入胎儿循环及自乳汁中分泌。本品在肝内代谢灭活，主要的代谢物为6-甲基灰黄霉素及其葡萄糖醛酰化物，血消除半衰期(t1/2b)为14～24小时。本品自尿中以药物原形排出者不足1%，约16%～36%以原形自粪便排出。

【贮 藏】 密封保存。

【包 装】 每瓶100片。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字H15020009

【生产企业】 赤峰蒙欣药业有限公司

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