557-04-0

• 常用中文名：硬脂酸镁
• 常用英文名：Magnesium stearate
• CAS号：557-04-0
• 分子式：C₃₆H₇₀MgO₄
• 分子量：591.24
• 相关类别： 医药中间体 杂环化合物 吡啶类化合物 氯吡啶
• 发布时间：2018-07-30 12:06:17
• 更新时间：2024-01-02 17:13:07
• 硬脂酸镁是一种常用的药物润滑剂。但硬脂酸镁会对颗粒之间的结合产生不利影响。硬脂酸镁可以用作赋形剂,例如润滑剂。药用辅料,或称药用辅料,是指除药物成分外,在制药过程中使用的其他化学物质。药用辅料一般是指药物制剂中的非活性成分,可以提高药物制剂的稳定性、溶解性和加工性。药用辅料也会影响联合给药药物的吸收、分布、代谢和消除(ADME)过程[1][2]。

名称

• 中文名: 硬质碳酸镁
• 英文名: magnesium distearate
• 中文别名: 补体C4d-A蛋白抗体; 十八酸镁,二碱式硬脂酸镁; 十八酸镁盐; 一十八酸镁; 十八酸镁; 硬脂酸镁(II)盐; 硬脂酸镁(II)
• 英文别名: MAGNESIUM DISTEARATE; Magnesium stearate; synpro 90; MFCD00036391; Stearic acid, magnesium salt; MAGNESIUM STEARATE (E-470B, F.C.C.) ADITIO; EINECS 209-150-3; Octadecanoic acid, magnesium salt; stearic acid magnesium salt; Octadecanoic acid, magnesium salt (2:1); stearatedemagnesium; MAGENSIUM STEARATE; MAGNESIUMSTEARATE; MEGNESIUM STEATATE; MAGNESIUMSTEARATEBP; Magnesium dioctadecanoate; Microcrystalline cellulose use as the oral steroid filler; Dibasic magnesium stearate; MAGNESIUM STEARATE API; magnesiumdistearate; Synpro Magnesium Stearate 90; OCTADECANOIC ACID MAGNESIUM SALT; stearate magnesium; Magnesiumdistearat; MAGNESIUM STEARATE NF; MAGNESIUM OCTADECANOATE; magnesium sterate; stearic acid,magnesium stearate; Dolomol; Magnesiumstearat; OCTADECANOICACID, MAGNESIUM SALT (2:1); MAGNESIUMSTEARATE,FCC; petracmg20nf; MAGNESIUM STEARATE, FCC; Magnesium Stearate Bp

物化性质

• 密度: 1.028g/cm3
• 沸点: 359.4ºC at 760mmHg
• 熔点: 200 °C(lit.)
• 分子式: C₃₆H₇₀MgO₄
• 分子量: 591.24
• 闪点: 162.4ºC
• 精确质量: 590.512451
• PSA: 52.60000
• LogP: 12.50830
• 外观性状: 白色粉末
• 折射率: 1.45 (25ºC)
• 储存条件:

  1.用内衬塑料袋，外套编织袋或乳胶袋包装。

  2.贮存于阴凉、干燥和通风处。密封包存，储运时应注意防热，防潮，远离酸性物质和腐蚀物。

• 稳定性:

  1.是硬脂酸镁和棕榈酸镁的混合物。遇强酸分硬脂酸和相应的镁盐。对皮肤有良好的粘附性，润滑性好。远离酸性物质和腐蚀物。

• 水溶解性: Insoluble
• 计算化学:

  1.疏水参数计算参考值（XlogP）:无

  2.氢键供体数量:0

  3.氢键受体数量:4

  4.可旋转化学键数量:30

  5.互变异构体数量:无

  6.拓扑分子极性表面积80.3

  7.重原子数量:41

  8.表面电荷:0

  9.复杂度:196

  10.同位素原子数量:0

  11.确定原子立构中心数量:0

  12.不确定原子立构中心数量:0

  13.确定化学键立构中心数量:0

  14.不确定化学键立构中心数量:0

  15.共价键单元数量:3

• 更多:

  1.性状：白色粉末，有滑腻感。

  2.密度（g/mL ,25/4℃）：1.028

  3.熔点（℃）：88.5

  4.溶解性：能溶于热醇，不溶于水。

生物活性

• 描述: 硬脂酸镁是一种常用的药物润滑剂。但硬脂酸镁会对颗粒之间的结合产生不利影响。硬脂酸镁可以用作赋形剂,例如润滑剂。药用辅料,或称药用辅料,是指除药物成分外,在制药过程中使用的其他化学物质。药用辅料一般是指药物制剂中的非活性成分,可以提高药物制剂的稳定性、溶解性和加工性。药用辅料也会影响联合给药药物的吸收、分布、代谢和消除(ADME)过程[1][2]。
• 相关类别:
  研究领域 >> 其他
  信号通路 >> 其他 >> 其他
• 参考文献:

  [1]. Zuurman K, et al. Effect of magnesium stearate on bonding and porosity expansion of tablets produced from materials with different consolidation properties[J]. International journal of pharmaceutics, 1999, 179(1): 107-115.

  [2]. Elder DP, et al. Pharmaceutical excipients - quality, regulatory and biopharmaceutical considerations. Eur J Pharm Sci. 2016 May 25;87:88-99.

MSDS

模块1. 化学品 1.1 产品标识符 : 硬脂酸镁 产品名称 1.2 鉴别的其他方法 Stearic acid 1.3 有关的确定了的物质或混合物的用途和建议不适合的用途 仅用于研发。不作为药品、家庭或其它用途。 模块2. 危险性概述 2.1 GHS-分类 皮肤刺激 (类别 2) 眼睛刺激 (类别 2A) 特异性靶器官系统毒性（一次接触） (类别 3) 2.2 GHS 标记要素，包括预防性的陈述 象形图 警示词警告 危险申明 H315造成皮肤刺激。 H319造成严重眼刺激。 H335可能引起呼吸道刺激。 警告申明 预防措施 P261避免吸入粉尘/烟/气体/烟雾/蒸气/喷雾. P264操作后彻底清洁皮肤。 P271只能在室外或通风良好之处使用。 P280穿戴防护手套/ 眼保护罩/ 面部保护罩。 事故响应 P302 + P352如果皮肤接触：用大量肥皂和水清洗。 P304 + P340如吸入: 将患者移到新鲜空气处休息，并保持呼吸舒畅的姿势。 P305 + P351 + P338如与眼睛接触，用水缓慢温和地冲洗几分钟。如戴隐形眼镜并可方便地取 出，取出隐形眼镜，然后继续冲洗. P312如感觉不适，呼救中毒控制中心或医生. P321具体处置（见本标签上提供的急救指导）。 P332 + P313如觉皮肤刺激：求医/就诊。 P337 + P313如仍觉眼睛刺激：求医/就诊。 P362脱掉沾污的衣服，清洗后方可再用。 安全储存 P403 + P233存放于通风良的地方。 保持容器密闭。 P405存放处须加锁。 废弃处置 P501将内容物/ 容器处理到得到批准的废物处理厂。 2.3 其它危害物 - 无 模块3. 成分/组成信息 3.1 物 质 : Stearic acid 别名 : C36H70MgO4 分子式 : 591.24 g/mol 分子量 组分浓度或浓度范围 Magnesium distearate - 化学文摘登记号(CAS557-04-0 No.)209-150-3 EC-编号 模块4. 急救措施 4.1 必要的急救措施描述 一般的建议 请教医生。 向到现场的医生出示此安全技术说明书。 吸入 如果吸入,请将患者移到新鲜空气处。 如呼吸停止,进行人工呼吸。 请教医生。 皮肤接触 用肥皂和大量的水冲洗。 请教医生。 眼睛接触 用大量水彻底冲洗至少15分钟并请教医生。 食入 切勿给失去知觉者通过口喂任何东西。 用水漱口。 请教医生。 4.2 主要症状和影响，急性和迟发效应 据我们所知，此化学，物理和毒性性质尚未经完整的研究。 4.3 及时的医疗处理和所需的特殊处理的说明和指示 无数据资料 模块5. 消防措施 5.1 灭火介质 灭火方法及灭火剂 用水雾,抗乙醇泡沫,干粉或二氧化碳灭火。 5.2 源于此物质或混合物的特别的危害 碳氧化物, 氧化镁 5.3 给消防员的建议 如必要的话,戴自给式呼吸器去救火。 5.4 进一步信息 无数据资料 模块6. 泄露应急处理 6.1 作业人员防护措施、防护装备和应急处置程序 使用个人防护用品。 避免粉尘生成。 避免吸入蒸气、烟雾或气体。 保证充分的通风。 人员疏散到安全区域。 避免吸入粉尘。 6.2 环境保护措施 不要让产品进入下水道。 6.3 泄漏化学品的收容、清除方法及所使用的处置材料 收集和处置时不要产生粉尘。 扫掉和铲掉。 放入合适的封闭的容器中待处理。 6.4 参考其他部分 丢弃处理请参阅第13节。 模块7. 操作处置与储存 7.1 安全操作的注意事项 避免接触皮肤和眼睛。 避免形成粉尘和气溶胶。 在有粉尘生成的地方,提供合适的排风设备。一般性的防火保护措施。 7.2 安全储存的条件,包括任何不兼容性 贮存在阴凉处。 使容器保持密闭，储存在干燥通风处。 7.3 特定用途 无数据资料 模块8. 接触控制和个体防护 8.1 容许浓度 最高容许浓度 没有已知的国家规定的暴露极限。 8.2 暴露控制 适当的技术控制 根据良好的工业卫生和安全规范进行操作。 休息前和工作结束时洗手。 个体防护设备 眼/面保护 带有防护边罩的安全眼镜符合 EN166要求请使用经官方标准如NIOSH (美国) 或 EN 166(欧盟) 检测与批准的设备防护眼部。 皮肤保护 戴手套取 手套在使用前必须受检查。 请使用合适的方法脱除手套(不要接触手套外部表面),避免任何皮肤部位接触此产品. 使用后请将被污染过的手套根据相关法律法规和有效的实验室规章程序谨慎处理. 请清洗并吹干双手 所选择的保护手套必须符合EU的89/686/EEC规定和从它衍生出来的EN 376标准。 身体保护 防渗透的衣服, 防护设备的类型必须根据特定工作场所中的危险物的浓度和数量来选择。 呼吸系统防护 如须暴露于有害环境中,请使用P95型(美国)或P1型(欧盟 英国 143)防微粒呼吸器。如需更高级别防护,请使用OV/AG/P99型(美国)或ABEK-P2型 (欧盟 英国 143) 防毒罐。 呼吸器使用经过测试并通过政府标准如NIOSH（US）或CEN（EU）的呼吸器和零件。 模块9. 理化特性 9.1 基本的理化特性的信息 a) 外观与性状 形状: 粉末 颜色: 白色 b) 气味 无数据资料 c) 气味阈值 无数据资料 d) pH值 无数据资料 e) 熔点/凝固点 熔点/凝固点: 200 °C - lit. f) 沸点、初沸点和沸程 无数据资料 g) 闪点 无数据资料 h) 蒸发速率 无数据资料 i) 易燃性(固体,气体) 无数据资料 j) 高的/低的燃烧性或爆炸性限度 无数据资料 k) 蒸气压 无数据资料 l) 蒸汽密度 无数据资料 m) 密度/相对密度 无数据资料 n) 水溶性 无数据资料 o) n-辛醇/水分配系数 无数据资料 p) 自燃温度 无数据资料 q) 分解温度 无数据资料 r) 粘度 无数据资料 模块10. 稳定性和反应活性 10.1 反应性 无数据资料 10.2 稳定性 无数据资料 10.3 危险反应 无数据资料 10.4 应避免的条件 无数据资料 10.5 不相容的物质 强氧化剂 10.6 危险的分解产物 其它分解产物 - 无数据资料 模块11. 毒理学资料 11.1 毒理学影响的信息 急性毒性 无数据资料 皮肤刺激或腐蚀 无数据资料 眼睛刺激或腐蚀 无数据资料 呼吸道或皮肤过敏 无数据资料 生殖细胞致突变性 无数据资料 致癌性 IARC: 此产品中没有大于或等于 0。1%含量的组分被 IARC鉴别为可能的或肯定的人类致癌物。 生殖毒性 无数据资料 特异性靶器官系统毒性（一次接触） 吸入 - 可能引起呼吸道刺激。 特异性靶器官系统毒性（反复接触） 无数据资料 吸入危险 无数据资料 潜在的健康影响 吸入吸入可能有害。 引起呼吸道刺激。 摄入如服入是有害的。 皮肤通过皮肤吸收可能有害。 造成皮肤刺激。 眼睛造成严重眼刺激。 接触后的征兆和症状 据我们所知，此化学，物理和毒性性质尚未经完整的研究。 附加说明 化学物质毒性作用登记: WI4390000 模块12. 生态学资料 12.1 生态毒性 无数据资料 12.2 持久性和降解性 无数据资料 12.3 潜在的生物累积性 无数据资料 12.4 土壤中的迁移性 无数据资料 12.5 PBT 和 vPvB的结果评价 无数据资料 12.6 其它不良影响 无数据资料 模块13. 废弃处置 13.1 废物处理方法 产品 将剩余的和不可回收的溶液交给有许可证的公司处理。 联系专业的拥有废弃物处理执照的机构来处理此物质。 与易燃溶剂相溶或者相混合，在备有燃烧后处理和洗刷作用的化学焚化炉中燃烧 受污染的容器和包装 按未用产品处置。 模块14. 运输信息 14.1 联合国危险货物编号 欧洲陆运危规: -国际海运危规: -国际空运危规: - 14.2 联合国运输名称 欧洲陆运危规: 非危险货物 国际海运危规: 非危险货物 国际空运危规: 非危险货物 14.3 运输危险类别 欧洲陆运危规: -国际海运危规: -国际空运危规: - 14.4 包裹组 欧洲陆运危规: -国际海运危规: -国际空运危规: - 14.5 环境危险 欧洲陆运危规: 否国际海运危规国际空运危规: 否 海洋污染物（是/否）: 否 14.6 对使用者的特别提醒 无数据资料 模块 15 - 法规信息 N/A 模块16 - 其他信息 N/A

毒性和生态

CHEMICAL IDENTIFICATION RTECS NUMBER : WI4390000 CHEMICAL NAME : Stearic acid, magnesium salt CAS REGISTRY NUMBER : 557-04-0 LAST UPDATED : 199712 DATA ITEMS CITED : 7 MOLECULAR FORMULA : C36-H70-O4.Mg HEALTH HAZARD DATA ACUTE TOXICITY DATA TYPE OF TEST : TDLo - Lowest published toxic dose ROUTE OF EXPOSURE : Oral SPECIES OBSERVED : Rodent - rat DOSE/DURATION : 1092 gm/kg/13W-C TOXIC EFFECTS : Liver - changes in liver weight Nutritional and Gross Metabolic - weight loss or decreased weight gain Related to Chronic Data - death REFERENCE : TXCYAC Toxicology. (Elsevier Scientific Pub. Ireland, Ltd., POB 85, Limerick, Ireland) V.1- 1973- Volume(issue)/page/year: 17,51,1980 *** REVIEWS *** ACGIH TLV-Not classifiable as a human carcinogen DTLVS* The Threshold Limit Values (TLVs) and Biological Exposure Indices (BEIs) booklet issues by American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH), Cincinnati, OH, 1996 Volume(issue)/page/year: TLV/BEI,1997 ACGIH TLV-TWA 10 mg/m3 DTLVS* The Threshold Limit Values (TLVs) and Biological Exposure Indices (BEIs) booklet issues by American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH), Cincinnati, OH, 1996 Volume(issue)/page/year: TLV/BEI,1997 *** NIOSH STANDARDS DEVELOPMENT AND SURVEILLANCE DATA *** NIOSH OCCUPATIONAL EXPOSURE SURVEY DATA : NOHS - National Occupational Hazard Survey (1974) NOHS Hazard Code - 81884 No. of Facilities: 2092 (estimated) No. of Industries: 19 No. of Occupations: 34 No. of Employees: 31116 (estimated) NOES - National Occupational Exposure Survey (1983) NOES Hazard Code - X6914 No. of Facilities: 64 (estimated) No. of Industries: 1 No. of Occupations: 2 No. of Employees: 320 (estimated) NOES - National Occupational Exposure Survey (1983) NOES Hazard Code - 81884 No. of Facilities: 5057 (estimated) No. of Industries: 57 No. of Occupations: 78 No. of Employees: 184994 (estimated) No. of Female Employees: 101129 (estimated)

安全

• 个人防护装备: dust mask type N95 (US);Eyeshields;Gloves
• 危害码 (欧洲): Xi:Irritant
• 风险声明 (欧洲): R36/37/38
• 安全声明 (欧洲): S26-S37/39
• 危险品运输编码: NONH for all modes of transport
• WGK德国: -
• RTECS号: WI4390000
• 海关编码: 29157030

合成路线

69-65-8 ~% 557-04-0

文献：US2014/100236 A1, ; Page/Page column ;

上下游产品

上游产品  1
69-65-8
下游产品  2
39133-31-8 5638-76-6

制备

1.硬脂酸钠的制备将4.25份氢氧化钠溶于50份水中，升温至85℃备用。将25份硬脂酸投入反应釜，加热水500份，搅拌下溶解，调节温度为85～90℃。将已制备好的氢氧化钠溶液，在搅拌下徐徐加入到硬脂酸水溶液中，保持温度75～80℃，搅拌下反应至终点。产物硬脂酸钠液保温备用。

2.硬脂酸镁的制备将硫酸镁15份溶解于150份水中，升温至55℃，并缓缓加入到已制备的硬脂酸钠溶液中，在搅拌下进行复分解反应，反应生成的硬脂酸镁以固体析出。反应完成后，静置分出清液，然后经水洗、离心脱水、于80～85℃下干燥，即得成品。

3.将46.6g硬脂酸用164mL的1mol/L氢氧化钠溶液中和，得到50g硬脂酸钠在2L水中。将制得的硬脂酸钠溶液加热到80℃，滴加由20g氯化镁溶于100mL水中制得的溶液，不断搅拌后，很快析出白色沉淀。冷却后滤出，用水洗至无氯离子存在，最后用乙醇洗。将10g产品置于放有浓硫酸的真空干燥器中4周，得到产品A［Mg(C18H35O2)2·2H2O］。将剩余的产品溶解在苯中并回流加热20min，将上层的黄色液体层趁热倒出，并蒸发至干，得到的固体物可用苯重结晶，即得到产品B［Mg(C18H35O2)2］。产品A在烘箱中于105℃下烘2h后也转变为无水物产品B。

海关

海关编码	29157030